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UDI噴碼機(jī)，即醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)噴碼機(jī)，專為醫(yī)療器械等產(chǎn)品賦碼的噴碼設(shè)備。好的UDI噴碼機(jī)設(shè)備應(yīng)滿足包裝盒、紙張、標(biāo)簽、卡片、塑料袋、鋁箔袋、玻璃、金屬等各種特殊包裝的UDI賦碼需求。

2021年1月1日，國家全面啟動(dòng)第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作，地方監(jiān)管部門相繼制定醫(yī)療器械追溯實(shí)施通用要求，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）與追溯體系建設(shè)工作開始進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)化階段。UDI碼將成為醫(yī)療器械的“電子身份證”，貫穿醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通和使用的各個(gè)環(huán)節(jié)，助推醫(yī)療器械全生命周期管理。

由此可見，對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，UDI碼等標(biāo)識(shí)極為重要。UDI碼是一個(gè)由數(shù)字或字母組成的編碼（一般是GS1碼），滿足UDI碼噴印需求的噴碼設(shè)備包括熱發(fā)泡噴碼機(jī)、激光噴碼機(jī)和UV噴碼機(jī)。  

1、熱發(fā)泡噴碼機(jī) 

熱發(fā)泡噴碼機(jī)的噴嘴采用半導(dǎo)體薄膜技術(shù)，利用激光制程和高精密深層技術(shù)形成多個(gè)極小的噴孔，這些噴孔呈高密度排列，噴墨通過薄膜電阻器通電加熱，使油墨產(chǎn)生無數(shù)微小氣泡，氣泡以極快的速度聚為大氣泡并擴(kuò)展，迫使墨滴從噴嘴噴出；在電阻無電壓時(shí)則停止加熱，無墨滴噴出。前期投入成本低，可在多種材質(zhì)上噴印清晰條碼、二維碼、圖案內(nèi)容，維護(hù)方便，但大批量生產(chǎn)時(shí)耗材成本極高，并且附著力較差，容易被擦除。  

2、激光噴碼設(shè)備  

即激光打標(biāo)機(jī)，采用軟件控制偏轉(zhuǎn)激光束，利用激光的高溫直接燒灼需標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品表面或通過激光打斷物質(zhì)的分子鏈，形成文字或圖案。激光打標(biāo)機(jī)無需頻繁更換耗材，環(huán)保且標(biāo)記永久不易被篡改，但是激光可能會(huì)對(duì)產(chǎn)品表面產(chǎn)生損傷，并且內(nèi)容較多時(shí)打標(biāo)速度慢，無法滿足高質(zhì)量UDI碼賦碼需求。

3、UV噴碼設(shè)備 

UV噴碼機(jī)是指采用UV油墨來進(jìn)行噴印的壓電式噴碼機(jī)，其工作原理與壓電式噴碼機(jī)一致，利用壓電晶體變形這一特性，UV油墨噴射落在移動(dòng)的物品表面，形成點(diǎn)陣，從而形成文字、圖案。UV噴碼機(jī)和熱發(fā)泡噴碼機(jī)都屬于高解析噴碼機(jī)，在噴印品質(zhì)方面，UV噴碼機(jī)的效果更好、附著力高、清晰度更高，耗材成本比熱發(fā)泡噴碼機(jī)低很多，適合規(guī)模批量化生產(chǎn)。